ჰოსპირა იხსენებს ბუპივაკაინის HCl ინექციის ერთ ლოტს

2024 ავტორი: Daisy Haig | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-17 03:10

ინსექციური წამლებისა და საინფუზიო ტექნოლოგიების მომწოდებელმა Hospira Inc.- მ გამოაქვეყნა ნებაყოფლობითი გამოძახება ერთი ბევრი კონსერვანტის გარეშე ბუპივაკაინის HCl ინექციის გამო, რკინის ოქსიდით შესაძლო დაბინძურების გამო.

ლოტი დარიგდა 2014 წლის ივლისიდან 2014 წლის სექტემბრამდე. ვეტერინარები იყენებენ პრეპარატს, როგორც ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალება ქირურგიული პროცედურების დროს.

გაწვევაში ბევრია:

კონსერვანტების გარეშე ბუპივაკაინის HCl ინექცია

USP: 0,5% (5 მგ / მლ), 30 მლ ერთჯერადი დოზა

NDC: 0409-1162-02

ლოტის ნომერი: 38-515-DK

ვარგისიანობის ვადა: 1FEB2016

FDA– ს პრესრელიზის თანახმად, ერთმა დამტკიცებულმა მომხმარებელმა პრეტენზია გამოთქვა ნარინჯისფერ და შავ ნაწილაკებზე ერთჯერადი დოზის შუშის ფლაკონებში. ნაწილაკები იდენტიფიცირებულ იქნა როგორც რკინის ოქსიდი.

პაციენტში ინექციის შემთხვევაში ნაწილაკებმა შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი ანთება, დაბალი დონის ალერგიული ან იმუნური რეაქცია, გრანულომის წარმოქმნა ან ქსოვილის გაღიზიანება, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც ალერგიული ან მგრძნობიარეა რკინის ოქსიდის მიმართ.

დღეისათვის ჰოსპირას არ მიუღია ცნობები ამ გაწვევასთან დაკავშირებული ინციდენტის შესახებ. კომპანია ამჟამად მუშაობს შუშის მომწოდებელთან და წამოიწყო გამოძიება ძირითადი მიზეზის დასადგენად, პრობლემის გამოსასწორებლად და მომავალში მისი განმეორების თავიდან ასაცილებლად.

ვეტერინარებმა, რომლებმაც გაიხსენეს არსებული ინვენტარი, უნდა შეწყვიტონ გამოყენება და განაწილება და დაუყოვნებლივ გააკეთონ საკარანტინო პროდუქტი. ჰოსპირა აპირებს ზემოქმედების ქვეშ მოქცეული პროდუქციის დაბრუნებას სტერიციკში.

შეკითხვების ან შეშფოთების გამო, დაუკავშირდით Hospira Global- ს საჩივრების მენეჯმენტს, ორშაბათიდან პარასკევის ჩათვლით დილის 8 საათიდან 5 საათამდე ცენტრალური სტანდარტული დრო, 1-800-441-4100.